Descripción

  • Referencia
    68862
  • Descripción

    Comunicación de puesta en el mercado de productos alimenticios destinados a una alimentación especial con carácter previo o simultáneo a su puesta en el mercado nacional.

  • Tasa
    Trámite sujeto a tasas

Destinatarios y/o requisitos

  1. La entidad solicitante debe disponer del correspondiente número de Registro para el sector y la actividad donde se encuadren los productos alimenticios.
  2. La sede o el domicilio social debe estar situado en la Comunidad de Madrid.

Productos objeto de notificación

En la actualidad son objeto de comunicación las siguientes categorías de productos:

  1. Alimentos para usos médicos especiales
  2. Preparados para lactantes;
  3. Preparados de continuación elaborados a partir de hidrolizados de proteínas, pueden notificarse voluntariamente antes del 22 de febrero de 2021 y obligatoriamente a partir de esa fecha;
  4. Preparados de continuación que contengan ingredientes distintos a los enumerados en el anexo II del Reglamento Delegado (UE) 2016/127, pueden notificarse voluntariamente antes del 22 de febrero de 2020 y obligatoriamente a partir de esa fecha.

En el caso de los alimentos para usos médicos especiales para los que se va a solicitar inclusión en la prestación de productos dietéticos del Sistema Nacional de Salud se deberá tramitar según lo previsto en la ficha: Registro Sanitario de Industrias Alimentarias y Alimentos (RGSEAA) y Comunicación de puesta en el mercado de alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales susceptibles de inclusión en la prestación de productos dietéticos del Sistema Nacional de Salud .

Documentación a presentar

  1. Solicitud, (Pulsar Tramitar al principio de esta ficha para acceder a la solicitud).
  2. En los supuestos de Comunicación inicial, Cambio de denominación y modificación de etiquetado, justificante del abono de la tasa correspondiente, modelo 030 (Botón de Tramitar al principio de esta ficha para acceder a la solicitud). La tasa no se aplicará en los casos de Baja y Otros.
    Al cumplimentar el modelo 030 en la aplicación se abre una ventana donde hay que indicar el número de productos para los que se va a abonar la tasa, lo que genera un justificante de pago en el que figura el importe total. Así, es posible abonar varias comunicaciones a través de un único modelo 030; no obstante, tendrá que presentarse una solicitud de comunicación independiente para cada producto.
  3. Etiqueta original del producto para su comercialización en el mercado nacional (las menciones, indicaciones, marcas de fábrica o comerciales, dibujos o signos relacionados con un producto alimenticio que figuren en cualquier envase, documento, rótulo, etiqueta, faja o collarín que acompañen o se refieran a dicho producto alimenticio).

Documentación adicional para productos comercializados en la Unión Europea:

  1. Copia de la respuesta en modelo oficial de la autoridad competente del Estado Miembro a la comunicación presentada ante dicha Autoridad y la traducción de la misma.
  2. Etiqueta original con la que se comercializa el producto en dicho Estado Miembro que ha dado la conformidad a la primera notificación.

Documentación adicional relativa a la persona física o jurídica que efectúa la notificación:

  1. En caso de que la solicitud se efectúe por una empresa diferente a la responsable de la comercialización del producto, se aportará un documento que le capacite para hacerlo.
  2. El Anexo I se aportará sólo en los casos de productos alimenticios destinados a usos médicos especiales.

Recuerda que eres responsable de la veracidad de los documentos que presentes. 

Presentación de solicitudes

La tramitación de este procedimiento se realizará exclusivamente por medios electrónicos. Para ello necesitas disponer de uno de los sistemas de firma electrónica reconocidos por la Comunidad de Madrid.

Para presentar la solicitud pulsa TRAMITAR, accede al espacio de tramitación y sigue estos pasos:

  1. Prepara la documentación y/o anexos que vayas a aportar junto a la solicitud.
  2. Abona la tasa y guarda el justificante de pago.
  3. Pulsa DESCARGAR y cumplimenta el formulario. Al finalizar, selecciona la opción Guardar.
  4. Accede al Registro electrónico para su presentación junto al resto de documentos. 

 

Las notificaciones que te envíe la unidad de tramitación se realizarán por medios electrónicos, a través del Sistema de Notificaciones Electrónicas de la Comunidad de Madrid. Para ello debes tener una dirección electrónica habilitada en dicho servicio. Puedes darte de alta accediendo a este enlace.

Una vez registrada la solicitud, queda habilitado el servicio de consulta de situación de expedientes desde donde puedes:

  • aportar documentos y enviar comunicaciones referidas a tu solicitud y
  • consultar su estado de tramitación.

Si deseas más información sobre tramitación electrónica pulsa este enlace.

Información Complementaria

Si desea ampliar esta información puede hacerlo:

Dirigiéndose a la Subdirección General de Higiene y Seguridad Alimentaria

Normativa

Órgano Responsable

Consejería de Sanidad
Viceconsejería de Asistencia Sanitaria y Salud Pública
D. G. de Salud Pública

El contenido de la información recogida en este trámite tiene carácter orientativo y no vinculante, por lo que se recomienda consultar las publicaciones oficiales (artículo 14 del Decreto 21/2002, de 24 de enero).

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