Descripción

  • Referencia
    72602
  • Descripción

    Los centros sanitarios y profesionales de la medicina, odontología y podología que elaboren y apliquen plasma rico en plaquetas (PRP) por técnica cerrada deberán comunicar su utilización a la Consejería de Sanidad.
    Asimismo, si elaboran y aplican PRP por técnica abierta para utilización en el propio centro sanitario, deberán solicitar inspección de verificación de la adecuación de las instalaciones y de las actividades de producción y de control de calidad que se efectúen.

Documentación a presentar

  1. Solicitud (Botón de Tramitar al principio de esta ficha para acceder a la solicitud).
  2. Se podrá consultar la documentación a presentar en la sección Documentación de interés, según se trate de:
  • Comunicación de utilización de plasma rico en plaquetas obtenido por técnica cerrada (inicial, cambios relevantes o cese de actividad).
  • Solicitud de inspección de verificación de cumplimiento de condiciones mínimas de calidad en la producción de plasma rico en plaquetas con técnica abierta para aplicación en el propio centro sanitario (inicial, cambios relevantes, renovación o cese).

Recuerda que eres responsable de la veracidad de los documentos que presentes.

Presentación de solicitudes

La tramitación de este procedimiento se puede realizar por medios electrónicos o de forma presencial. 

Para presentar la solicitud pulsa TRAMITAR, accede al espacio de tramitación y sigue estos pasos:  

  1. Prepara la documentación y/o anexos que vayas a aportar junto a la solicitud. 

  1. Pulsa DESCARGAR y cumplimenta el formulario. Al finalizar, selecciona la opción Guardar. 

  1. Accede al Registro electrónico para su presentación junto al resto de documentos. 

También puedes presentarlo de forma presencial en los lugares habilitados para ello, salvo que estés obligado a relacionarte electrónicamente con la Administración

Si eliges la presentación electrónica, necesitas disponer de DNI electrónico o de uno de los Certificados electrónicos reconocidos por la Comunidad de Madrid.

Si seleccionas la notificación electrónica como medio de notificación, la unidad de tramitación te enviará las notificaciones a través del Sistema de Notificaciones Electrónicas de la Comunidad de Madrid. Para ello debes tener una dirección electrónica habilitada en dicho servicio. Puedes darte de alta accediendo a este enlace

Una vez registrada la solicitud, queda habilitado el servicio de consulta de situación de expedientes desde donde puedes: 

  • aportar documentos y enviar comunicaciones referidas a tu solicitud y  

  • consultar su estado de tramitación.

Si deseas más información sobre tramitación electrónica pulsa este enlace

Información Complementaria

Si desea ampliar esta información puede hacerlo:

- Dirigiéndose al Área de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios, sita en C/ Espronceda, 24, 4ª planta - 28003 Madrid.

- A través del correo electrónico: control.farmaceutico@salud.madrid.org

Documentación de interés

Documentación a presentar: Comunicación utilización PRP obtenido por técnica cerrada
Descargar
18.58 KB
Documentación a presentar: Solicitud inspección producción PRP con técnica abierta
Descargar
19.76 KB
Garantías mínimas de calidad en la producción de PRP.
Descargar
47.5 KB

Tramitación

Los métodos de producción de PRP con técnica abierta deberán ser evaluados desde el punto de vista de calidad, para la cual se solicitará una inspección a la autoridad competente, la cual verificará la adecuación de las instalaciones y de las actividades de producción y de control de calidad que se efectúen.
En el caso de obtención de PRP por técnica cerrada deberán seguir las instrucciones descritas en el sistema comercial que utilicen. El kit empleado para dicho fin tendrá que disponer de marcado CE. La inspección por parte de las autoridades competentes a los centros que utilicen técnica cerrada se realizará en los casos que se estime oportuno.

Normativa

Órgano Responsable

Consejería de Sanidad
D. G. de Inspección y Ordenación Sanitaria

El contenido de la información recogida en este trámite tiene carácter orientativo y no vinculante, por lo que se recomienda consultar las publicaciones oficiales (artículo 14 del Decreto 21/2002, de 24 de enero).

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