Descripción

  • Referencia
    29765
  • Descripción

    Evaluación e informe sobre los aspectos éticos, metodológicos y legales de los protocolos de investigación en los que participan personas: ensayos clínicos con medicamentos, estudios de tipo observacional y otros estudios en los que los aspectos éticos sean relevantes, así como formación continuada a profesionales sanitarios en activo o en periodo de formación sobre aspectos metodológicos, éticos y legales de la investigación en Biomedicina.

     

  • Tasa
    Trámite sujeto a tasas

Documentación a presentar

  1. Solicitud. Pulsa el botón TRAMITAR para acceder al espacio de tramitación donde puedes encontrar el formulario. 

  1. Documentación que figura en el formulario. Se indican aquellos documentos que debes aportar y los datos que podrá consultar la Comunidad de Madrid. 

     Recuerda que eres responsable de la veracidad de los documentos que presentes. 

Presentación solicitud

La tramitación de este procedimiento se puede realizar por medios electrónicos o de forma presencial. 

Para presentar la solicitud pulsa TRAMITAR, accede al espacio de tramitación y sigue estos pasos: 

  1. Prepara la documentación y/o anexos que vayas a aportar junto a la solicitud. 

  1. Abona la tasa y guarda el justificante de pago. 

  1. Pulsa DESCARGAR y cumplimenta el formulario. Al finalizar, selecciona la opción Guardar. 

  1. Accede al Registro electrónico para su presentación junto al resto de documentos. 

También puedes presentarlo de forma presencial en los lugares habilitados para ello, salvo que estés obligado a relacionarte electrónicamente con la Administración

Para la presentación electrónica, necesitas disponer de DNI electrónico o de uno de los Certificados electrónicos reconocidos por la Comunidad de Madrid.

Si seleccionas la notificación electrónica como medio de notificación, la unidad de tramitación te enviará las notificaciones a través del Sistema de Notificaciones Electrónicas de la Comunidad de Madrid. Para ello debes tener una dirección electrónica habilitada en dicho servicio. Puedes darte de alta accediendo a este enlace

Una vez registrada la solicitud, queda habilitado el servicio de consulta de situación de expedientes desde donde puedes: 

  • aportar documentos y enviar comunicaciones referidas a tu solicitud y  

  • consultar su estado de tramitación. 

Si deseas más información sobre tramitación electrónica pulsa este enlace

Información Complementaria

Puedes obtener más información sobre la Agencia Española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) en la sección Documentación de interés.

Si desea ampliar esta información puede hacerlo:

  • Dirigiéndose al Comité Ético de Investigación Clínica Regional, en la C/ Espronceda, 24 4ª Planta. 28003 Madrid.
  • A través del teléfono: 91 370 28 24 / 18 / 19.
  • A través del correo electrónico comite.regional@salud.madrid.org.
  • Más información.

Documentación de interés

Documentación a presentar.
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Normativa

Órgano responsable

Consejería de Sanidad
D. G. de Investigación, Docencia y Documentación

El contenido de la información recogida en este trámite tiene carácter orientativo y no vinculante, por lo que se recomienda consultar las publicaciones oficiales (artículo 14 del Decreto 21/2002, de 24 de enero).

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